北京市化妆品生产企业产品备案（北京）

一、申请前的准备工作及办理条件
申请办理北京市化妆品生产企业产品备案应具备下列条件
本市行政区域内的化妆品生产企业

二、申请
（一）提交材料
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，需提交以下申请材料：
1．《北京市化妆品生产企业产品备案申请表》2份；
2．产品配方2份；
注：
（1）应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量，并按含量递减顺序排列；各成份有效物含量均以百分之百计，特殊情况（如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等）应详细标明；
（2）成份命名应使用INCI名，也可使用规范的INCI中文译名，无INCI名的可使用化学名，但不得使用商品名、俗名；
（3）着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号；
（4）成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应提供拉丁文学名；
（5)含有动物脏器提取物的，应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
（6）含有复配限用物质的，应申报各物质的比例；
（7)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。
3．生产工艺简述及简图2份；
注：应显示出从原料到成品的主要生产环节，标明所用到的生产设备和原料。工艺中标注的成份应与产品配方中的成份一致。流程图应清晰合理。
4．产品质量标准2份；
注：产品质量标准应符合《化妆品卫生行政许可检验规定》、《化妆品卫生规范》要求，设立相应的卫生指标（卫生化学、微生物及其它相关的检验指标）。
5．市药品监督局指定的化妆品检验机构出具的检测报告复印件2份（检验时间为一年以内）；
6．产品设计内外包装2份（含产品标签）；
注：产品名称应符合《健康相关产品命名规定》要求。标注内容应符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《化妆品卫生规范》、《消费品使用说明化妆品通用标签》的要求。
7．产品说明书2份；
注：标注内容应符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《化妆品卫生规范》、《消费品使用说明化妆品通用标签》的要求，所描述成分应与配方一致。
8．未启封的完整产品样品小包装1件（包装标示的说明内容与说明书样稿一致）；
注：样品应为完整的产品包装，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。
9．生产企业的《卫生许可证》正本或副本复印件2份；
10．委托加工协议书复印件2份（自产产品不需要提供）；
11．其它可能有助于产品备案的资料2份。
注：
（1）不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
（2）多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色素调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。不同色号产品原则上应分别准备申请材料。仅含同一种单一色素且色素含量不同的产品，也应分别准备申请材料，但产品检测报告可只提供色素含量高的产品的检测报告。 
（二）注意事项：
1、复印件加盖公章、提交材料的材料使用A4纸。
2、如果提交的申请材料不完整、或有错误，受理部门应一次性告知申请人需要补充或修改的全部内容。

三、申请人需要参与的工作
    无 

四、办理结果

（一）结果形式：

出具 《北京市化妆品卫生审核备案证明 》 或《不予备案通知书》

（二）注意事项:
1、完成时限：15个工作日

2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示

1、受理机构：市药品监督管理局　
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅   

3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979525　 
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00

7、网址：//www.bjda.gov.cn