医疗机构调剂制剂批准（北京）

一、申请前的准备工作及办理条件
1、本市行政区域内医疗机构调剂制剂批准由市药品监督局受理
2、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用

二、申请
（一）提交材料：
1、医疗机构制剂调剂使用申请表;
2、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》副本复印件；
3、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件（属于委托配制制剂的提供《医疗机构制剂委托配制批件》）；
4、拟调出制剂的批准证明文件复印件；
5、制剂调剂双方签署的合同（法定代表人签字或提供相应的《授权委托书》）；
6、拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；
7、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；
8、调出方出具的拟调出制剂的自检报告；
9、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
10、凡申请单位申报材料时，申报材料的人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《授权委托书》2份；
11、按申请材料顺序制作目录。
（二）注意事项：
1、申请材料应完整、清晰，签字并在指定位置处加盖单位公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

三、申请人需要参与的工作
    无

四、办理结果
（一）结果形式：
1、按审核标准对申请材料进行审核，对申请材料符合审核标准的，发放《医疗机构制剂调剂使用批件》
2、对不符合审核标准的，下达《不予行政许可决定书》，说明理由
（二）注意事项:
1、完成时限：20个工作日
2、收费标准：本事项不收费 
 
五、便民提示
1、受理机构：市药品监督管理局           　
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅北京市药品监督管理局各分局：           
3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979465  
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：　//bjda.gov.cn