互联网药品、医疗器械信息服务审核（北京）

一、申请前的准备工作及办理条件
本市行政区域内互联网信息服务企业申请 互联网药品、医疗器械信息服务 ，由市药品监督局受理。

二、申请
（一）提交材料
申请人填写《互联网药品信息服务申请表》 4 份，并提交以下申请材料：
1、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容； 3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
5、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；
9、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 2 份；
11、按申请材料顺序制作目录。
（二）注意事项：
1、复印件加盖公章、提交材料的材料使用A4纸。
2、如果提交的申请材料不完整、或有错误，受理部门应一次性告知申请人需要补充或修改的全部内容。

三、申请人需要参与的工作

配合现场审核工作 

四、办理结果
（一）结果形式：
颁发《互联网药品信息服务资格证书》或制作《不予行政许可决定书》予申请人 

（二）注意事项:
1、完成时限：20个工作日

2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示
1、受理机构：市药品监督管理局　
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅   
3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979455　
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：//www.bjda.gov.cn/