医疗机构制剂调剂工作程序 （江西）

办事依据 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）第二十六条。

办理条件 申请材料 （一）医疗机构制剂调剂使用申请表；（二）制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》副本复印件；（三）调出方《医疗机构制剂许可证》复印件；（四）拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件；（五）制剂调剂双方签署的合同；（六）拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；（七）拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；（八）调出方出具的拟调出制剂的自检报告；（九）调入方所在地市局的初审意见。

办事流程 制剂调入方按要求报送申请材料—办证大厅受理—药品安全监管处形式审查—省食品药品监督管理局行政审核—发放《医疗机构制剂调剂使用批件》。

办理时限 自受理申请之日起20个工作日

责任部门 省食品药品监督管理局药品安全监管处承办。