利用新资源生产的食品、食品添加剂新品种初审 （江西）

　　办事依据：1、《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日）。第十四条：食品，食品添加剂，食品容器、包装材料，食品用工具、设备，用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂以及食品污染物质、放射性物质容许量的国家卫生标准、卫生管理办法和检验规程，由国务院卫生行政部门制定或者批准颁发。第二十条：利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料；利用新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价所需的资料。上述新品种投入生产前还需提供样品，并按照规定的食品卫生标准审批程序报请审批。2、卫生部《新资源食品卫生管理办法》（卫生部令第4号，1990年7月28日）。第四条：新资源食品在获准正式生产前，必须经过试生产阶段。申请试生产新资源食品的单位或个人，必须按本办法规定的审批程序向其所在省、自治区、直辖市食品卫生监督机构提出申请，并报送有关资料及样品。经受理申请的食品卫生监督机构技术审查、省级卫生行政部门的初步审查和新资源食品审评委员会审评通过后，报卫生部审批。批准后，发给“新资源食品试生产卫生审查批件”，批准文号为“卫新食试字（）第号” 。新资源食品试生产期为两年。试生产期满后，试生产审查批件自行作废。第五条：申请转为正式生产的新资源食品试生产单位，应在试生产期满前六个月，向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请，经受理申请的卫生行政部门审查后，报卫生部审批。审批通过的，发给“新资源食品卫生审查批件”，批准文号为“卫新食字（）第号”。第六条：使用获卫生部批准正式生产的新资源食品原料生产食品的，必须经省级卫生行政部门批准，报卫生部备案。3、卫生部《食品添加剂卫生管理办法》（卫生部令第26号，2002年3月28日）。第五条：下列食品添加剂必须获得卫生标准后方可生产经营或者使用：①未列入《食品添加剂使用标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种；②列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的。第八条：食品添加剂审批程序①申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；②省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审批

　　办理条件：1、新资源食品试生产及转为正式生产的初审：以卫生部公布的许可条件为准。2、食品添加剂新品种及列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的产品初审：以卫生部公布的许可条件为准 　

　　办事流程：以卫生部公布的需提交材料目录为准。（注：申报材料需准备二份，使用A4规格纸张打印，所有资料逐页加盖本单位的印章。上报卫生部需准备材料的份数，以卫生部要求的为准）

　　办理时限：20个工作日。20个工作日不能作出许可决定的，经本行政机关负责人批准，可延长10个工作日

　　办事收费 ：无

　　许可数量：本许可无数量限制

　　办事地点：江西省卫生厅行政审批受理中心

　　联系方式：0791-8181706