农药登记资料初审（北京）

一、申请前的准备工作及办理条件
提交申请材料

二、申请
（一）申请资料
1、《农药临时登记申请表》；
2、一般新农药产品还需提交以下资料：
①产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
②产品化学资料（原药、制剂）
③毒理学资料（原药、制剂）
④药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
⑤残留资料（原药为中等毒及其以上的制剂产品）
⑥环境生态资料
⑦制剂产品提供标签、说明书（样张）
⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、 企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
3、几种特殊新农药产品还需提交以下资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告）
E.残留资料（用于食品和饲料上的卫生杀虫剂）
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
②杀鼠剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：1年2地药效试验报告）
E.环境生态资料（对鸟、禽畜的毒性资料）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③生物化学农药：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂产品：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（制剂产品：视需要提供）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④微生物农药：
A.产品相关摘要资料（产品特性、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品特性资料（原药、制剂）
C.毒理学资料（基本资料：原药、制剂；补充资料：有毒性问题产品）
D.药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（根据农药品种而定）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑤转基因生物农药：
A.产品相关摘要资料（遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.遗传工程体概况资料
C.毒理学资料
D.效果资料（药效报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施）
E.残留资料
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑥天敌生物农药：
A.产品相关摘要资料（生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.生物学特性及产品标准资料
C.效果资料
D.对农作物的影响资料
E.对国家保护物种的影响资料
F.对有益生物的影响资料
G.对非靶标生物的影响资料
H.与本地品系杂交的可能性及影响资料
I.制剂产品提供标签、说明书（样张）
J.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
4、新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.残留资料
F.环境生态资料
G.产品标签、说明书（样张）
H.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
②新含量：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.产品标签、说明书（样张）
F.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③新使用范围、新使用方法
A.产品相关摘要资料（药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.药效资料
C.产品标签、说明书（样张）
D.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④新混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.环境生态资料
F.产品标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
5、相同产品还需提交以下资料：
①相同原药
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该原药登记相同的资料
B.减免部分资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年后，或在6年内但经首家获准登记者同意使用其资料的，需提供以下资料：
a.产品概况摘要资料
b.产品化学资料
c.质量全分析报告
d.首家获准登记者出具的授权使用资料的文件
e.毒理学资料
f.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等。
②相同制剂
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该制剂登记相同的资料
B.减免部分资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年后，或在6年内但经首家获准登记者同意使用其资料的，需提供以下资料：
a.产品概况摘要资料
b.产品化学资料
c.质量检验报告
d.首家获准登记者出具的授权使用资料的文件
e.药效资料
f.毒理学资料
g.产品标签、说明书（样张）
h.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③相同使用范围和方法制剂
A.药效资料
B.产品标签、说明书（样张）
C.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
6、特殊需要产品还需提交以下资料：
①产品标准和编制说明（或产品化学资料）及质量检验报告
②省、部级主管部门说明特殊需要的函
③同类产品在境外登记、使用和研究情况资料
（二）注意事项：
1、申报农药登记的资料，需装订成册，有目录、页码。
2、原件、复印件各一份。二份资料须完全一致。
3、申报资料均使用A4规格纸打印，文字建议使用宋体小四号字。

三、申请人需要参与的工作
    无

四、办理结果
（一）结果形式：
（二）注意事项：
1、完成时限：30个工作日
2、收费标准：本许可项目不收费

五、便民提示
1、受理机构：北京市农药检定所
2、办公地址：北京市北三环中路9号
3、乘车路线：420路、909路、701路、803路、681路、503路、特3路、671路
4、咨询电话：82073259、82026613-801
5、工作时间：周一至周五8：30至17：00（法定节假日除外）
6、网址: //www.bjny.gov.cn/