从事委托、被委托药品储存、配送业务的审查（北京）

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席第45号令）
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）
3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）
4、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]160号）
5、《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]15号）
6、《开办药品批发企业验收标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）

一、申请前的准备工作及办理条件
本市药品批发企业申请从事药品储存、配送业务的或药品批发、生产企业申请委托本市药品批发企业药品储存、配送的，向市药品监督管理局报送材料

二、申请
（一）提交材料
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，委托药品储存、配送的药品经营企业需提交以下材料：
1、《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；
2、《药品经营许可证》复印件（包括分支机构）；
3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
4、企业情况简介；
5、企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；
6、信息化管理情况（网络及单据处理、与被委托方建立信息平台情况）；
7、委托合同；
8、质量保证协议书；
9、质量管理制度、记录目录；
10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
被委托的药品经营企业需提交以下材料：
1、《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；
2、《药品经营许可证》复印件（包括分支机构）；
3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
4、企业情况简介；
5、企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；
6、各仓库平面图及功能分区（注明仓库总面积，常温、阴凉、冷库面积）；
7、仓库产权证明或租赁合同；
8、物流仓储设施、设备情况；
9、运输设备（各类型车辆和冷藏设备）明细；
10、计算机信息化管理情况；
11、质量承诺书；
12、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
（二）注意事项：
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

三、申请人需要参与的工作
    无

四、办理结果
（一）结果形式：
制作《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》或《不予同意决定书》
（二）注意事项:
1、完成时限：40个工作日（不含送达时间）　
2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示
1、受理机构：市药品监督管理局　
2、办公地址：宣武区枣林前街70号B座1层受理大厅   
3、乘车路线：118，392，748，701：二里沟东口下
4、联系电话：83979426、83979427、83979515　
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：//www.bjda.gov.cn