发布药品广告批准（北京）

一、申请前的准备工作及办理条件
1、药品广告的品种及拟刊播媒体应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》及相关文件的要求；
2、药品广告的创意及内容应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》及相关文件的要求。
3、本市行政区域内的药品生产企业和进口药品代理机构申请发布药品广告

二、申请
（一）提交材料
申请人需提交以下申请材料：
1、申请人登陆北京市药品监督管理局网站企业服务平台，按要求填报《药品广告审查表》并打印 5 份，加盖企业公章；
2、国产药品：
（1）申请人《工商营业执照》副本复印件1份；
（2）申请人《药品生产企业许可证》副本复印件或《药品经营企业许可证》副本复印件1份；
（3）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件（授权书）1份；
（4）药品批准证明文件复印件、批准的药品使用说明书复印件各1份
（5）实际使用的标签和说明书各1份
（6）非处方药还需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件1份；
3、进口药品：
（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件1份；
（2）经批准的说明书复印件、实际使用的说明书和标签复印件1份；
（3）进口药品代理机构的相关资格证明文件复印件1份；
4、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的《授权委托书》原件和代办人的主体资格证明文件；
5、证实广告内容需要提交的证明材料，如涉及商标应提供商标注册证明；涉及专利应提供相关证明（具体请向知识产权局咨询）等文件；
6、标签及说明书（平帖在A4纸上）
7、申办视频广告需附视频光盘（MPEG格式）；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
（二）注意事项：
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料须提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

三、申请人需要参与的工作
    无

四、办理结果
（一）结果形式：
制作《行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》，填写《药品广告审查表》。
（二）注意事项:
1、完成时限：自受理之日起20个工作日（不含送达时间）
2、收费标准：本项目不收费

五、便民提示
1、受理机构：北京市药品监督管理局（受理环节委托北京市医药行业协会进行）　
2、办公地址：北京市崇文区崇外大街42号同仁堂大厦九层906-907房间
3、乘车路线：44路、723路、地铁到崇文门    
4、联系电话：67187449 67186699-1907
5、监督电话：83979446
6、办公时间：工作日的周一至周五上午9：00-11：30，下午1：30-5：00
7、网址：//www.bjda.gov.cn